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乐鱼体育客户端:第三类医疗器械经营企业办理医疗器械经营许可证流程

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:50 |发布时间:2022-08-11 01:44:51

  办理三类医疗器械经营许可证前置条件:(一)已取得工商营业执照需经营第三类医疗器械从事批发及批零兼售或零售的企业(包括法人企业、个人独资企业、合伙企业、零售连锁企业)及分支机构(门店)。(二)医疗器械注册人或生产企业在其他场所贮存并现货销售第三类医疗器械的。第三类医疗器械经营企业应当具备以下条件:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业

  2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,

  2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,

  1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司6个人以上增加技术人员一名。

  2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。