您的位置:首页 > 新闻中心

乐鱼体育客户端:山东省药监局三分局采取说理式检查 提升无菌敷贴类医疗器械企业依法从业意识

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:26 |发布时间:2022-08-11 06:44:20

  近日,山东省药监局三分局根据年度监督检查计划,结合医疗器械不良事件报告等风险信息,集中针对敷贴类无菌医疗器械开展说理式监督检查,有效提升了相关企业依法从业意识。

  本次集中检查重点围绕用于清创后的外伤、术后创口隔离防护及各种输液针、管、敷料的固定为适用范围的敷贴类产品,结合医保集中采购数量较多的产品和企业,采取“四不两直、盲抽盲检”的检查方式,对有关企业原材料管理、机构与人员、厂房设施设备、质量管理文件、设计开发与技术要求、采购与生产管理、检验和不良事件管理等诸多方面进行了系统梳理检查,现场对管理者代表、质量负责人进行了提问。现场发现部分企业存在半成品管理不规范、洁净车间清场不及时不彻底、产品技术要求参照强制标准更新不及时、留样管理不规范等问题。

  截止目前,已完成5家敷贴类生产企业监督检查,发现问题32项,现场对企业提出了限期整改要求。并对质量意识不强、人员素质不高的企业,第三分局采取了约谈和说理式检查方式,督促企业全面提升企业依法从业意识,切实加强原料管控,提升检验能力,有效保障产品质量安全。

  想爆料?请登录《阳光连线》()、拨打新闻热线,或登录齐鲁网官方微博(@齐鲁网)提供新闻线索。齐鲁网广告热线,诚邀合作伙伴。

  我国60岁以上老年人患有膝关节骨关节炎比例超过50%,骨关节炎患者超过1亿。膝关节置换是治疗重度膝骨关节炎的重要手段,被誉为20世纪最成功...[详细]

  今天,城阳区发布《关于放宽商办用房户口准入条件的通知》。青岛市城阳区人民政府办公室。在城阳区取得新建商业用房或办公用房的合法产权型...[详细]

  (通讯员张晓东)6月2日上午,烟台市住建系统“安全生产月”启动仪式在烟台黄渤海新区万华人才基地项目顺利举行,烟台市住建局局长杨波、黄...[详细]

  恒丰银行烟台分行与烟台市住建局、公积金管理中心签署“大住建”战略合作协议。6月2日下午,恒丰银行烟台分行与烟台市住建局、公积金管理中...[详细]

  为认真贯彻落实上级关于安全生产工作的部署要求,进一步推动强化安全生产红线意识,压实压紧安全生产主体责任,确保端午节期间医院安全稳定...[详细]

  为了进一步促进《济南市生活饮用水卫生监督管理办法》的贯彻落实,规范现制现售饮用水生产经营行为,近日,济南市卫生健康监督所联合市中区...[详细]

  近年来,医疗美容行业发展迅速。为全方位加强济南市医疗美容机构依法执业管理,积极构建阳光、诚信、安全的医疗美容行业秩序,按照《济南市...[详细]

  胶东在线消息。“十四五”时期,烟台市已进入高质量发展阶段,烟台市委、市政府实施就业优先战略,健全终身职业技能培训制度,为职业技能培...[详细]

  根据《2021年度全国知识产权行政保护工作绩效考核方案》,国家知识产权局对2021年度副省级城市知识产权局、进入知识产权试点示范城市序列的...[详细]

  (通讯员林佳玮)为提高全社会法制计量意识,确保医疗卫生机构的法制管理,保护消费者视力健康和安全,强化计量技术机构的监督管理。近日,...[详细]

  6月2日,青岛城运控股集团发布高考出行指南,将在6月7日、9日、10日早高峰时段开通6条“高考专车”,并梳理出经停青岛主城区21处考点附近的...[详细]

  5月31日是第35个世界无烟日,活动主题为“烟草威胁环境”。为进一步提高全社会对烟草危害的正确认识,提升人民群众健康水平和幸福指数,营...[详细]

  青岛新闻网6月2日讯(文/宋波鸿视频/徐斌)从6月1日至12月31日,青岛啤酒博物馆正式对外免费开放。除此之外,在游览参观啤酒生产线,领略...[详细]