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乐鱼体育客户端:东莞永胜医疗出产不合规医疗器械遭罚 产品无符号长度

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:53 |发布时间:2022-08-11 07:58:40

  广东省药品监督管理局网站于近来公示的行政处罚决议信息揭露表(粤药监械罚〔2021〕3002号)显现,东莞永胜医疗制品有限公司出产标签不契合规矩的医疗器械。

  该行政处罚决议信息揭露表显现,当事人东莞永胜医疗制品有限公司出产的“麻醉回路”、“呼吸回路”无符号长度。

  广东省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第六十七条、《广东省食品药品监督管理局标准行政处罚自在裁量权适用规矩》第七条规矩,对其罚款1万元。

  经我国经济网记者查询发现,东莞永胜医疗制品有限公司成立于2004年1月18日,注册资本1500万港元,为永胜医疗制品有限公司全资子公司。

  《医疗器械监督管理条例》第六十七条规矩:有下列景象之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部分责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产歇业,直至由原发证部分撤消医疗器械出产许可证、医疗器械运营许可证:

  (一)医疗器械出产企业的出产条件发生变化、不再契合医疗器械质量管理体系要求,未按照本条例规矩整改、中止出产、陈述的;