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乐鱼体育客户端:4家企业被药监局依法查处!

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:10 |发布时间:2022-08-17 05:56:12

  省局印发了《关于报送2021年度医疗器械生产企业(医疗器械注册人)质量管理体系自查报告的通知》(湘药监械函〔2022〕1号),要求本省辖区内所有二、三类医疗器械生产企业(医疗器械注册人)

  经清理,截止2022年2月10日,现仍有115家生产企业未按要求报送质量管理体系自查报告,现予以通报。另有77家生产企业2021年度质量管理体系自查报告在系统中仅为保存但未上报。其中,在未报送质量管理体系自查报告的115家企业中,包括湖南马王堆制药有限公司、湖南悦康医疗器械有限公司、中天洞庭生物制药有限公司、湖南仁馨生物技术有限公司、湖南百盛牛生物科技有限公司等。

  对于上述未报送质量管理体系自查报告的生产企业,药监局责令立即整改,并于《通告》后10个工作日内上报质量管理体系自查报告。逾期未报的,省局将依法组织查处。

  除此之外,还有4家企业未按规定上报2020年度质量管理体系自查报告,分别为壹部科技股份有限公司、湖南省安迪尔卫生用品有限公司、岳阳新冠桥医疗器械有限公司、长沙市康乃馨医疗器械有限公司,上述4家企业已被药监局依法查处。