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乐鱼体育客户端:二类医疗器械包含什么产品

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:63 |发布时间:2022-08-11 02:22:10

  

  引荐于2016-11-14·TA取得超越5.6万个赞知道大有可为答主答复量:1.1万采用率:5%协助的人:4696万重视依据《医疗器械监督办理条例》:国家对医疗器械实施分类办理

  第一类:按《产品质量法》,经过惯例办理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。

  第二类:产品机制已取得世界、国内认可,技能老练,其安全性、有效性有必要加以操控的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)

  第三类:植入人体,或用于生命支撑,或技能结构杂乱、对人体或许具有潜在风险、安全性和有效性有必要加以严格操控的医疗器械。(1.任何资料制成的、植入人体的。2.放射性医治设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.触摸在体血液、带介入医治用具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支撑产品、8.汗水管内镜。9.仿真性辅佐用具)。已赞过已踩过你对这个答复的点评是?谈论收起dr_mills

  2010-10-20知道答主答复量:15采用率:0%协助的人:0重视请注意检查产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品.详细分类主张检查医疗器械分类目录(2002版),国家局网上有已赞过已踩过你对这个答复的点评是?谈论收起手机用户47075

  2010-10-20·TA取得超越667个赞知道答主答复量:242采用率:0%协助的人:258万很多种