根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第三类是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内三类医疗器械，注册申请人在NMPA进行注册；进口三类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。
行政时间：预计10个月（受理3天、审批90天、批准20天、制证10天，发证5天，合计128天；资料发补时限一年之内，发补后再次审评60天，总计188天。不计节假日）
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第三类是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。境内三类医疗器械，注册申请人在NMPA进行注册；进口三类医疗器械，需要注册申请人委托境内代理人在NMPA进行注册。
行政时间：预计10个月（受理3天、审批90天、批准20天、制证10天，发证5天，合计128天；资料发补时限一年之内，发补后再次审评60天，总计188天。不计节假日）