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乐鱼体育客户端:3个工作日完成首例入组!博济医药高效助力创新药临床研究

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载|点击数:35 |发布时间:2022-08-17 06:46:27

  今天(6月15日),rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床试验(下称rhEPO-Fc项目)首例受试者在武汉大学中南医院正式入组。

  首批受试者入组标志着rhEPO-Fc项目正式进入Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。rhEPO-Fc是申办方自主研发的治疗用1类生物制品,博济医药300404)为其Ⅰb/Ⅱ期临床试验提供全程CRO服务。

  博济医药相关负责人表示,本次入组的首例受试者为肾性贫血患者,受试者入组后将注射rhEPO-Fc项目试验药物,并在后续12周内完成多次给药、检查等。

  “首例受试者入组是本临床试验的开始,我们将重点关注受试者在注射rhEPO-Fc项目试验药物后在临床过程中的有效性、安全性和耐受性。”如果试验顺利,后续将陆续启动多家研究中心,助力rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期临床研究全面提速。

  据介绍,rhEPO-Fc项目是一款利用基因治疗技术研发治疗肾性贫血的新药,在临床前研究和前期临床试验中展现出了良好的安全性和有效性,具有良好的临床应用前景,有望成为治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的新选择。该项目于上周五召开启动会,3个工作日便完成首例入组。

  博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

  博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

  近期的平均成本为8.00元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  实施分红:10转4股派0.2元(含税),股权登记日为2022-06-01,除权除息日为2022-06-02,派息日为2022-06-02