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乐鱼体育客户端:BioBAY医疗器械产业创新集群开启“加速跑”

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载| 点击数:12 |发布时间:2022-07-08 06:27:08

  苏州生物医药产业园(BioBAY)是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经十五年来的深耕和培育,形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,聚集了一批潜力创新企业。

  截止2022年5月,园内新增获得医疗器械产品注册证13张、累计587张,其中III类证新增9张、累计136张,II类证新增4张、累计440张;医疗器械生产许可证方面新增3张,累计60张。目前园内11家医疗器械企业的16个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占比苏州市超过50%。

  当前,在医疗器械领域,BioBAY致力于吸引高科技含量的产业、产品和团队,集中力量针对现有“卡脖子”领域重点攻关,重点聚焦体外诊断、高值耗材、植介入等行业前沿热门赛道。目前,园内已吸引了雅睿生物、康众医疗、以诺康医疗、为度生物、信迈医疗、百孝医疗等150家高端医疗创新企业,为苏州工业园区“一号产业”增添动能。

  值得一提的是,今年上半年,园内医疗器械上市企业浩欧博,顺利举行苏州总部大楼封顶仪式,建成后将加速公司过敏和自身免疫疾病诊断领域的产业化发展。同时,上市企业贝康医疗的总部大楼建设项目也正在有序进行中,建成后将形成全国最大生育IVD产业链,打造国产高端NGS设备制造上下游集群,建立先进技术引进和转化的国际孵化中心,实现产业规模扩大。

  在产品方面,园内企业思纳福医疗基于“振动注射”微滴制备技术的全自动一体式数字PCR系统DQ24及配套试剂盒,成为数字PCR领域首个正式进入创新医疗器械审查“绿色通道”的数字PCR仪器平台。园内企业序康医疗生产的创新医疗器械产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”获NMPA批准上市,成为国内获准上市的第3款PGT-A产品。

  医疗器械产业是国家重点支持的战略新兴产业。据统计,我国医疗器械市场规模有望在2022年增长到9000多亿,行业市场前景十分广阔。