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乐鱼体育客户端:医疗器械安全宣传周丨系列科普:带你走近医疗器械

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载| 点击数:4 |发布时间:2022-07-24 18:24:58

  2022年7月18日—7月22日是全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题为“安全用械 共享共治”,旨在帮助公众进一步了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,提高安全用械意识。

  医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类,风险程度由医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素综合量定。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如体温计、血压计、医用口罩等;

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如心脏起搏器、人工晶体等。‍

  不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,都可能因为当时科技水平的制约,实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品,即被批准上市产品在现有知识水平下,相对符合安全使用的要求。