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乐鱼体育客户端:防疫物资标准、认证、检验检测等方面法律法规及产品注册认证等信息汇编

来源:乐鱼体育官方app下载| 作者:乐鱼全站app官方下载| 点击数:3 |发布时间:2022-07-31 18:44:57

  根据《医疗器械监督管理条例》及相关规章,中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理;将医用口罩、医用防护服作为第二类医疗器械进行管理;将护目镜、面罩作为第一类医疗器械进行管理;将医用呼吸机作为第二类、第三类医疗器械进行管理;将医用测温仪作为第二类医疗器械进行管理。

  二、防疫物资标准相关信息,包含中国防疫物资标准清单、国内外防疫物资相关标准比对研究信息、防疫物资相关国家标准外文版信息和国外公布的口罩等效标准信息。网页链接:

  五、口罩等防疫物资出口欧盟、美国市场认证信息指南,其中包含国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录。网页链接:

  六、根据《医疗器械监督管理条例》第五十七条及《中华人民共和国认证认可条例》第十六条对医疗器械防护用品检测机构进行资质认定。获国家级资质认证的医疗器械防护用品检验检测机构名录的网页链接: